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新規(guī)范將引起藥企空調(diào)系統(tǒng)集中改造 |
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)新版藥品GMP)近日對(duì)外發(fā)布,將于2011年3月1日起施行。新版藥品GMP在企業(yè)的藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)藏和運(yùn)輸條件方面都有涉及。新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車(chē)間應(yīng)符合新版藥品GMP的要求。現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)將給予不超過(guò)5年的過(guò)渡期,并依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度,按類(lèi)別分階段達(dá)到新版藥品GMP的要求。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示,若按照新版GMP的要求,企業(yè)單改造空氣凈化系統(tǒng)一項(xiàng),平均需要投入100萬(wàn)元左右,全國(guó)總計(jì)投入近3億元。----(摘自中國(guó)制冷學(xué)會(huì)網(wǎng)站) |
[2011/4/6] [關(guān)閉] |
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